Лекарственное средство изъято из обращения: отражение в учете

А. В. Пичушкин

Учет лекарственных средств — непростая и ответственная часть работы бухгалтера учреждения здравоохранения. Причем действовать нужно в зависимости от ситуации.

А. В. Пичушкин, начальник управления — главный бухгалтер централизованной бухгалтерии ГБУЗ «Пензенский областной медицинский информационно­аналитический центр» Минздрава Пензенской области, член экспертного совета журнала «Бюджетный учет»

Причины изъятия

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор) периодически принимаются решения о прекращении обращения отдельных видов лекарственных препаратов в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии (части партии) определенной серии лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по одному из показателей, например, по показателю «Родственные примеси». В своих письменных обращениях Росздравнадзор обязательно указывает владельца такой партии лекарственного препарата и направляет требования территориальным органам Росздравнадзора в соответствующих регионах об обеспечении контроля за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке таких партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

В этой ситуации субъектам обращения лекарственных средств следует принять меры, направленные на соблюдение требований статьи 57 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается), подпунктов 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н. В них указано, что лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение, а субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.